Tha
Co-dhèanamh stuthan
Tha siostam sìoltachaidh air a dhealbhadh agus air a chòmhdach le uachdar 25g neo-fhighte, an dàrna sreath 25g stuth sìoltachaidh BFE99, còmhdach a-staigh 25g neo-fhighte.
Farsaingeachd an tagraidh
Tha e air a chleachdadh gus beul, sròn agus giallan an neach-cleachdaidh a chòmhdach, agus tha e na chnap-starra corporra gus casg a chuir air sgaoileadh dìreach meanbh-fhàs-bheairtean pathogenic, lionntan bodhaig, gràineanan, msaa.
Tha an FY1-A na masg aghaidh lannsaireachd.
Còd UMDN: 12-458
Seòrsachadh: Clas 1
Riaghailt: A rèir Riaghailt 1, Leas-phàipear V111, Caibideil III de (AE) MDR 2017/745
Slighe measaidh co-chòrdaidh: Leas-phàipear II + Leas-phàipear III + Artaigil 19 de (AE) MDR 2017/745
Tha an neach-dèanamh air ainmeachadh gu bheil F-Y1-A a’ coinneachadh ri solar Riaghailt Innealan Meidigeach (EU) MDR 2017/745 bho Phàrlamaid na h-Eòrpa agus bhon Chomhairle air 5 Giblean 2017 air innealan meidigeach.Tha gèilleadh dearbhaidh an EU air a chleachdadh fo uallach an neach-dèanamh a-mhàin.
Ìre F-Y1-A air a chuir an sàs:
TS EN ISO 13485: 2016, TS EN ISO 14971: 2012, EN 14683: 2019 + AC: 2019, BS EN ISO 15223-1: 2016, TS EN ISO 10933-1: 2009 / AC: 2010, EN ISO 10933-5 ISO 10993-10: 2010, EN 1041: 2008